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莲花平台电投|PD-1医保谈判大杀价 为何信达生物赢面最大?

发布时间:2020-01-10 15:58:41 热度:465

莲花平台电投|PD-1医保谈判大杀价 为何信达生物赢面最大?

莲花平台电投,上周,备受瞩目的2019年医保药品目录谈判已在医保局的主持下全面完成,但最终结果目前还需静待医保局官宣。此前,官方初步拟纳入谈判部分品种有128个之多,主要是那些具备较高临床价值的、价格昂贵或对医保基金影响较大的专利独家药品。

但仍有媒体报道目前参与的品种增加至150个。在谈判期间,医保局方面并未对外更新谈判品种数量,因此并不排除误传或专家组临时新增创新药准入谈判等原因。不过,这不影响医保遴选更多优质、临床急需品种准入报销目录的逻辑,因此市场对谈判结果,对可能入围的创新药,尤其是对PD-1单抗抗癌药关注度较高。

但需强调的是,医保局本身并没有必须将创新药,特别是国产创新药纳入医保的义务。尽管一系列医改为医保腾出较大的支付空间,但医保局作为医保基金最大的调配方和支付方,其立场是严谨且中立的。是否将创新药纳入医保支付目录,仍然会基于药物本身的临床需求和药物经济学维度去考量。

既是谈判,那就必然涉及到药企的报价,这背后就不得不谈到药企客观上和主观上的是否具有降价空间的问题。综合考虑下,信达生物(01801-HK)在2018年3月上市的PD-1单抗抗癌药信迪利单抗(达伯舒®)入围医保的可能性非常大。

鉴于目前信达生物三季报未公布,按上半年产能化方面投入的资金和信迪利单抗的销售情况,这家生物制药公司很可能仍处于亏损状态中,因此信迪利单抗进医保能快速增强公司市场竞争力,尽快扭亏为盈。

纳入医保的PD-1价格可能跌穿底线

按早前医保局公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,目前能够有资格参加医保谈判的PD-1单抗药物分别有默沙东的可瑞达®、BMS的欧狄沃®、君实生物(01877-HK)的拓益®、信达生物的达伯舒®和恒瑞医药(600276-CN)的艾瑞卡®。

这5款国内上市的药物对应的年治疗费用(赠药方案后)从高到低的排位是:默沙东的可瑞达® 、BMS的欧狄沃® 、信达生物的达伯舒® 、恒瑞医药的艾瑞卡®、君实生物的拓益®;最贵的可瑞达®和最便宜的拓益®之间相差的是3.25倍,这实际上是市场博弈的结果。

一般而言,药品定价要参照它的研发、生产、流通三大成本以及缴纳的税金和药企的利润;但是创新药的定价还会受到它本身的临床价值、行业政策、市场竞争情况以及患者的支付能力影响。以欧狄沃®为例,这款药在美国的价格是2700美元,约18000人民币;但在中国仅要人民币9260元。几近腰斩的“友情价”,是BMS考虑到中国市场之大以及PD-1研发之激烈而为中国量身定制的。

这还未考虑到赠药方案后厂家给出的折扣。赠药方案后,5款价格基本低于初始零售价的50%以上。由于纳入医保谈判后药物面向的患者群体更大、市场更吸引,因此药企的报价很有可能非常激进,纳入医保谈判的年治疗费用会比赠药方案更有诚意。

信达生物的达伯舒®面临的压力最大

医保局对高价的PD-1单抗抗癌药物最保守的方案,就是只纳入一款产品——在这种情况下,国产的要比进口的入医保的概率更大。这是因为和国产PD-1竞争,进口的是没有成本和价格优势的,毕竟现在的报价还需要考虑后续国内陆续上市的竞争品种,要预留出降幅空间才行。

从药物经济学的角度考虑,目前年治疗费用最低的拓益®理论上进入的概率最大,但是从临床需求角度,拓益®目前获批的适应症黑色素瘤在中国的市场空间非常有限。根据弗若斯特沙利文测算,到2020年(医保目录落地),黑色素瘤在中国的新发病人数为9.1千人,说明对应的市场空间有限。

假若君实生物的拓益®为进医保目录而压低报价,患者数量增长的倍数将可能对冲不了降价幅度过大的压力。目前拓益®在赠药方案后费用已经为5款中的最低,因此笔者不认为君实生物有更大的降价意愿。

相比之下,信达生物的达伯舒®降价的可能性要更大,这是因为它获批上市的适应症非霍奇金淋巴瘤竞争激烈,刚刚获批上市的百济神州(06160-HK)的替雷丽珠单抗就是它的竞争品种之一,而后还有销售能力、研发实力过硬、肿瘤管线丰富的恒瑞医药紧追。

赠药方案后,达伯舒®的年治疗费用比恒瑞医药的艾瑞卡®还要高出50%的价格;参照百济神州在ASH年会上公布的替雷丽珠单抗临床数据,在同款适应症上的ORR和CR数据比达伯舒®高。比较之下,从竞品、销售能力、价格和临床数据上,信达生物的达伯舒®都面临较大的压力,因此抢占医保名额,就有先发的市场优势。

为未来铺垫产生的阶段性亏损

信达生物2019年半年报向市场展示了国产PD-1的释放业绩之强大。报告期内,公司实现收入3.46亿元,同比增7688.9%;毛利率高达88.1%。其中上半年仅上市3个多月的达伯舒®即贡献人民币3.32亿元,对公司而言是里程碑式的。

从研发阶段向商业化阶段转型,中间除了要有成熟的产业化设备,还要背靠强大的销售推广团队。2015年,信达生物和礼来制药深度合作,达伯舒®便是它们共同研发的结晶,各自分担和分享成本和收益。研发费用增加、合作产生阶段性付款、市场推广费用就是就是信达生物在上半年录得亏损的原因。

除了已上市的达伯舒®外,信达生物和礼来制药共同研发和共享推广权还有多款PD-1/PD-L1产品。这些深度合作为信达生物带去生产设施建设方面必要的协助,帮助公司打造产品的国际品质和国际形象,在新药销售初期都是必要的铺路石。

国内创新药行业正在迎来最好的时代。我们有理由相信未来5年中国市场孕育出多个年销售额过10亿美元的重磅炸弹药物是可期待的。信达生物的达伯舒®可能是第一款,但绝不会是唯一的一款。随着学术教育日益充分,医生患者的意识和习惯接纳,创新药普及带来的红利将是广大国民和资本市场共享的。

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